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進口替代是醫(yī)療器械領(lǐng)域不爭的發(fā)展趨勢。縱觀國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展歷程，幾乎都是從代理國外產(chǎn)品和模仿、消化、吸收技術(shù)開始，最終通過微創(chuàng)新、再創(chuàng)新達到甚至超過國外產(chǎn)品的技術(shù)水平，實現(xiàn)進口替代。2020年3月20日，習(xí)近平主席提出要加快補齊我國高端醫(yī)療設(shè)備的短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)的研究，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主控制。本指示被認為是國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的一大利好。

在此背景下，我國雖然在低端醫(yī)療器械方面基本實現(xiàn)了國產(chǎn)化替代，在眾多低端醫(yī)療器械中，產(chǎn)量居世界第一。然而，高端醫(yī)療器械市場份額不足一直是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨的問題。

DSA進口替代率呈上升趨勢

根據(jù)中國商業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將從2011年的2280億元上升到2019年的6819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。預(yù)計2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達到7859億元。

DSA（digital subtraction angiography，數(shù)字減影血管造影）圖像導(dǎo)航技術(shù)作為介入診療不可缺少的一部分，以其圖像的實時性和準確性，被業(yè)界公認為介入治療的“金標準”，也是檢測血管疾病最有效的手段之一。然而，92%的國內(nèi)市場份額長期被通用電氣、飛利浦和西門子壟斷。

雖然國內(nèi)替代之路艱難，但威邁醫(yī)療、樂普醫(yī)療、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等一批國內(nèi)設(shè)備企業(yè)已逐步開發(fā)出可與國際先進水平相媲美的高端醫(yī)療設(shè)備，打破國際壟斷，減少對進口產(chǎn)品的依賴。

以威邁醫(yī)療為例，公司新一代落地式智能平板血管造影機DSA Aurora獲得了CE認證，是國內(nèi)領(lǐng)先的DSA產(chǎn)品獲得歐盟認證，同時也獲得了nmpa認證，打破了國際品牌的長期壟斷。

目前，雖然國內(nèi)高端醫(yī)療器械的替代還有很長的路要走，但國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展迅速，越來越多的醫(yī)療器械被國內(nèi)外認可，這將引領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)療器械走向國際市場。