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行業(yè)大事

2024大型醫(yī)用設備配置正式啟動

4月24日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知》，官宣開始受理社會辦醫(yī)療機構申請配置重離子質子放射治療系統(tǒng)，申報時間為2024年4月25日—6月24日。

20000臺！醫(yī)療設備更新細則公布

廣東衛(wèi)健委印發(fā)《廣東省推進衛(wèi)生健康領域設備設施迭代升級工作方案》，明確醫(yī)療設備更新升級的3大方面15項具體工作任務。到2024年底，更新醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺；到2027年底，更新以上設備超過2萬臺。

32條措施發(fā)布｜創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來政策東風

北京市醫(yī)保局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2024年）》。《措施》從創(chuàng)新藥械研發(fā)、臨床實驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等八個方面提出32條舉措，涉及范圍包括創(chuàng)新醫(yī)藥生產企業(yè)、流通企業(yè)，醫(yī)療機構、金融保險行業(yè)。

公司資訊

超1億，國內領先器械上游企業(yè)，完成收購

康眾醫(yī)療以1.083億元收購英國ISDI 30%股權，完善CMOS探測器技術布局，強化X射線核心部件解決方案能力。康眾醫(yī)療是數字化X射線平板探測器行業(yè)領先企業(yè)，產品應用于醫(yī)療和非醫(yī)療領域，掌握多款核心技術，遠銷全球。此次收購將助力康眾醫(yī)療未來發(fā)展。

GE醫(yī)療 x 醫(yī)科達，推進放射腫瘤學軟件創(chuàng)新

GE HealthCare宣布，將與Elekta醫(yī)科達（EKTA-B.ST）進一步深化合作關系，在放射腫瘤學軟件領域開展更多協(xié)作。據悉，兩家公司的此次合作旨在通過軟件創(chuàng)新提升工作流程、增加手術量并優(yōu)化用戶體驗，同時期望實現(xiàn)放射治療的更高精度，減少患者的在院時間。

“國家隊”進擊呼氣檢測賽道，萬盈美已開展萬例大規(guī)模驗證

萬盈美公司由孫美秀博士等創(chuàng)辦，專注于呼出氣檢測研究超10年，已推出國家二類醫(yī)療器械產品——呼出氣體檢測儀，為體檢機構等提供LDT肺癌早篩健康預警服務。呼出氣VOCs能夠全面判斷人體生理病理狀況，有望成為疾病早期識別和連續(xù)監(jiān)控的重要標志物。萬盈美致力于推動呼出氣檢測的臨床轉化，補充臨床檢測手段。

數智前沿

全球首創(chuàng)！百億腫瘤消融市場，國產原研技術成功突圍！

據海杰亞醫(yī)療發(fā)布消息，其自主研發(fā)的康博刀復合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得了FDA授予的“突破性認定”，是我國首個獲得此項殊榮的腫瘤微創(chuàng)介入治療系統(tǒng)。康博刀產品是全球首創(chuàng)，我國原創(chuàng)的高低溫復合式冷熱消融設備，已于2017年獲得我國NMPA批準上市，2020年獲得歐盟CE認證，并于2021年被納入我國醫(yī)保。

羅氏診斷CCM Vertical“天空之門”重磅發(fā)布

羅氏診斷重磅推出CCM（cobas?connection modules）Vertical“天空之門”。CCM Vertical顛覆傳統(tǒng)，創(chuàng)新地引入了第三維度的概念，用立體軌道傳輸樣本突破了實驗室空間布局限制，突破界限、拓展空間、實現(xiàn)靈活傳輸，從單軌傳輸到雙軌返回，從多軌并行到立體傳送，羅氏診斷在自動化領域不斷以突破性創(chuàng)新產品賦能醫(yī)學實驗室的轉型升級。

愛康醫(yī)療：膝關節(jié)手術導航定位系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證獲國家藥監(jiān)局批準

愛康醫(yī)療公司獲批的膝關節(jié)導航定位系統(tǒng)由機械臂車、光學導航儀、臺車、控制設備及附件組成，該手術機器人系統(tǒng)從術前三維手術規(guī)劃到術中全流程輔助，手術過程中機械臂實時引導膝關節(jié)截骨、軟組織平衡和假體植入，為手術帶來更加精準可靠的結果，為醫(yī)生帶來更好的操作體驗，有效提高手術的精準性，避免手術誤差，為患者帶來更好的術后療效。

最新產品

創(chuàng)立18載，進口壟斷的醫(yī)用植入級PEEK材料市場殺出重圍

國內首款醫(yī)用植入級PEEK材料由康斯泰德子公司聚生醫(yī)療研發(fā)成功，打破了國外壟斷，有望降低醫(yī)療成本。該材料在耐高溫、機械性能和化學穩(wěn)定性等方面表現(xiàn)優(yōu)異，被視為下一代植入型醫(yī)療產品的理想材料。康斯泰德以骨骼外固定支架起家，現(xiàn)已成為該領域的主要企業(yè)之一。

新光維一次性使用電子宮腔內窺鏡導管獲批上市

新光維一次性使用電子宮腔內窺鏡導管獲批上市，為醫(yī)療行業(yè)帶來創(chuàng)新，助力婦科診療技術提升。該產品將為醫(yī)生提供更清晰、便捷的宮腔內部觀察手段，有望改善患者診療體驗。

腹腔鏡手術機器人擴大適應癥

Medicaroid公司的hinotori手術機器人系統(tǒng)獲日本厚生勞動省批準，適應癥擴大至胸外科手術。該系統(tǒng)由操作機組、操縱臺和視覺機組組成，特點包括開放式操作空間、減少機械臂干擾、免對接設計、高清圖像和人體工程學設計。

ExpanseICE的創(chuàng)新抽吸血栓切除術系統(tǒng)獲得FDA批準

Expanse ICE的抽吸血栓切除術系統(tǒng)獲FDA批準，其雙腔設計創(chuàng)造了新型循環(huán)抽吸技術，專門解決外周血栓切除術的挑戰(zhàn)。該系統(tǒng)適用于治療外周血栓，市場增長強勁，有望提高患者護理質量。

關鍵詞：代理進口醫(yī)療器械，醫(yī)療器械進口服務